但如果仔细分析,以药明康德为代表的CXO(医药研发服务)行业值得长期看好。华安证券调研指出,CXO企业短中期业绩高增长具备很强的确定性,同时,随着抗体偶联药物(ADC)、细胞与基因疗法(CGT)等创新药和新兴疗法的兴起,与之相关的CXO业务为行业带来可观的增量市场,持续保障业绩高增长、促进行业高景气。
当新冠疫情致使众多行业的发展陷入低迷,“治病救人”的刚需正被更多人重视,产业投入逆势增长。根据2021年6月最新的Frost & Sullivan报告,全球医药行业研发投入将由2021年的2,241亿美元增长至2026年的3,129亿美元,复合年增长率约6.9%。其中,中国医药行业研发投入将由2021年的298亿美元增长至2026年的551亿美元,复合年增长率约13.1%。
数据背后的驱动因素一方面在于,伴随全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高,全球医疗支出占社会总支出的比重也不断增加;另一方面,经济发展和科技进步,带来公众健康意识的不断增强,新的健康需求应运而生,整体上,人们对医药健康产业仍有刚性需求,全球医药市场规模将保持增长态势。
为顺应人们日益增强的健康需求,政策与产业也不断磨合,以寻找最能激发创新效率的方式。自2015年药审改革以来,随着上市许可人制度(MAH)、仿制药一致性评价和带量采购、药物研发以临床价值为导向等一系列政策的不断推进,中国成为全球创新药的重要新兴参与者。根据国家药品监督管理局最新发布的《2021年度药品审评报告》,2021年,中国审评总共通过47个创新药,创历史新高。
创新是全球健康产业发展的核心,但医药企业不得不面对“双十定律”:一款新药从研发到上市,平均需要“10年+10亿”的投入。根据德勤《2019年医药创新回报评价》,2019年一款新药的平均研发成本甚至已被抬高到19.81亿美元,伴随而来的是药企投资回报率的逐年走低,从2010年的10.1%下滑到2019年的1.8%。
在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下,大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目,提高研发效率并降低研发成本;而中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者在内的小型制药公司,由于没有时间或足够资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施,对由概念验证到产品上市的“一体化”研发服务需求也不断增加。
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由此可见,医药研发服务的两大推动力依然有效,底层逻辑没有发生逆转。尤其是具备全球新药研发生产服务能力的平台型公司,将更大受益于新药研发投入和研发服务需求的快速增长。Frost & Sullivan报告预测,全球医药研发投入流向专业CXO行业合作伙伴的比例将由2021年的43.0%提升至2026年的52.7%。另一组统计数据显示,预计到2025年,全球CXO行业有望成长为全球千亿美元规模的市场。
医药研发服务的本质是创新和效率。以药明康德为代表的CXO企业,多数公司在手订单旺盛,新增订单迅速,为未来持续快速增长奠定了基础。
根据药明康德2022年一季度业绩公告,公司实现营收人民币84.74亿元,同比增长71.18%,环比增长32.8%。值得注意的是,除2020年一季度受新冠肺炎疫情爆发影响外,自2018年一季度以来,药明康德已经实现了十六季度营收环比增长。此外,据Frost & Sullivan最新的市场调研报告,药明康德在中国三个细分市场(药物发现、临床前和临床以及小分子CDMO)的市场份额排名均为第一。
能在不确定的大环境中保持营收环比、同比的高增长态势,很大程度上得益于药明康德坚持独特的一体化CRDMO(合同研究、开发与生产)和CTDMO(合同测试、研发和生产)业务模式,贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略,并通过持续不断的建能力、扩规模,筑牢公司在长尾战略、全球布局、全产业链等方面的核心优势,筑高五大核心业务的能力和技术“护城河”。
药明康德有一个反复提及的“漏斗”模型,可以清晰解释其业务模式的独特性,以CRDMO模式为例,其属于药明康德化学业务(WuXi Chemistry),主攻小分子领域,“漏斗”前端提供的小分子发现服务(R)持续引流项目,为后端的高增长奠定基础;CDMO则采取“跟随并赢得分子”的战略,截至2022年一季度,年商业化项目达到42个,化学业务板块剔除新冠商业化项目后收入同比增长达到52.3%。这一模型显示出药明康德业务能够长期健康发展,为投资者带去高速增长可持续的预期。
而“跟随客户”和“跟随分子”的战略,能够使药明康德与客户在药物发现和临床早期阶段建立紧密的合作关系,不断带来新的临床以及商业化阶段的项目,助推公司CRDMO服务收入持续快速增长。
在全球化布局方面,除了行业常见布局的中美两地,药明康德的全球部署步伐更快,其发展速度和抗风险能力或将持续领跑。在欧洲,2021年2月,药明康德子公司合全药业宣布将收购百时美施贵宝位于瑞士库威(Couvet)的生产基地;同年3月,药明康德全资子公司药明生基完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购,进一步增强公司细胞和基因治疗产品CTDMO的一体化平台能力。在亚太,药明生基于今年4月宣布与新加坡科技局宣布开展新合作,将细胞和基因疗法领域的创新技术带入亚太地区,有望激发这一领域整体的科研创新。
民生证券研报表示,药明康德五大业务板块齐头并进,加速资本开支指引公司高速发展,公司不断优化和发掘跨平台间的业务协同性并加快全球化步伐,短期化学业务+测试业务+生物学业务维持高增长态势,中长期细胞基因治疗和DDSU业务或将迎来兑现期。